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Simone Winnands

Lawyer

In Memoriam


Publications

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  • Mehr als 5 Jahre nach der Novellierung des § 11 Abs. 1 HWG - Fortschritt oder Rückschritt?, pharmInd 2018, 1382 (zusammen mit RA Michael Weidner)
  • Rabatte und Skonti im pharmazeutischen Großhandel bei Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Apotheken zulässig; Anmerkungen zum Urteil des BGH vom 05.10.2017 (Az: I ZR 172/16), PharmR 1/2018, 8 (zusammen mit RA Nils Hußmann)
  • Autorin in Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, Nomos Verlag, 2015
  • Autorin in Kügel/Müller/Hofmann, AMG-Kommentar, Beck Verlag, 2016
  • Autorin in Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht Kommentar, Deutscher Apotheker Verlag (ab 2017)
  • Zur Zulassungspflicht von umgefüllten zentral zugelassenen Arzneimittel und Auslegung der Ausnahmen von der Zulassungspflicht (Lucentis); §21 II AMG, PharmR 2015, 140 (zusammen mit RAin Nina Stahlheber)
  • Die persönliche Verantwortung der sachkundigen Person; Zur Zulässigkeit der geplanten Erweiterung oder persönlichen Verantwortung der sachkundigen Person durch Änderung von Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens, pharmInd 2014, 1467 (zusammen mit RA Wolfgang Kozianka)
  • Quo vadis § 7 HWG?, PharmR Sonderheft 2012, 4
  • Der Rechtsrahmen für klinische Prüfpräparate, pharmInd 2012, 940
  • Chargenfreigabe nach § 32 AMG und europaweite Verkehrsfähigkeit, A&R 2011, 113 (zusammen mit RA Dr. Moritz Dietel)
  • Neue Verwaltungspraxis des BfArM bei Änderungen der Arzneimittelbezeichnung; § 29 Abs. 2 Satz 1 AMG, PharmR 2011, 7 (zusammen mit RA Wolfgang Kozianka)
  • Die Packungsbeilage im Spannungsfeld des Werberechts; § 22 Abs. 7 Satz 2 AMG; § 11 AMG, RL 92/27/EWG; § 1 Abs. 5 HWG, pharmInd 2009, 1358
  • Verschreibungspflicht zentral zugelassener Arzneimittel; §§ 95 Abs. 1 Nr. 6; 96 Nr. 13 AMG, PharmR 2009, 274 (zusammen mit RA Dr. Thomas Guttau)
  • Schriftlicher Management-Lehrgang in 6 Lektionen "Pharmarecht auf den Punkt gebracht!", Euroforum Verlag, 2009 (zusammen mit RAe Wolfgang Kozianka und Michael Weidner)
  • Schriftlicher Management Lehrgang in 11 Lektionen „Arzneimittel“, Euroforum Verlag, 2007 (zusammen mit RAe Wolfgang Kozianka und Michael Weidner)

About Simone Winnands

WHO’S WHO LEGAL Germany 2017, Practice area LIFE SCIENCES

"Simone Winnands is recognised for her long-standing experience in the practice. She has notable expertise in healthcare advertising matters."