Simone Winnands
Rechtsanwältin
In Memoriam
Veröffentlichungen
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- Bericht aus Brüssel, PharmR, ab 1/2019 (regelmäßige Rubrik)
- Mehr als 5 Jahre nach der Novellierung des § 11 Abs. 1 HWG - Fortschritt oder Rückschritt?, pharmInd 2018, 1382 (zusammen mit RA Michael Weidner)
- Rabatte und Skonti im pharmazeutischen Großhandel bei Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Apotheken zulässig; Anmerkungen zum Urteil des BGH vom 05.10.2017 (Az: I ZR 172/16), PharmR 1/2018, 8 (zusammen mit RA Nils Hußmann)
- Autorin in Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, Nomos Verlag, 2015
- Autorin in Kügel/Müller/Hofmann, AMG-Kommentar, Beck Verlag, 2016
- Autorin in Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht Kommentar, Deutscher Apotheker Verlag (ab 2017)
- Zur Zulassungspflicht von umgefüllten zentral zugelassenen Arzneimittel und Auslegung der Ausnahmen von der Zulassungspflicht (Lucentis); §21 II AMG, PharmR 2015, 140 (zusammen mit RAin Nina Stahlheber)
- Die persönliche Verantwortung der sachkundigen Person; Zur Zulässigkeit der geplanten Erweiterung oder persönlichen Verantwortung der sachkundigen Person durch Änderung von Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens, pharmInd 2014, 1467 (zusammen mit RA Wolfgang Kozianka)
- Quo vadis § 7 HWG?, PharmR Sonderheft 2012, 4
- Der Rechtsrahmen für klinische Prüfpräparate, pharmInd 2012, 940
- Chargenfreigabe nach § 32 AMG und europaweite Verkehrsfähigkeit, A&R 2011, 113 (zusammen mit RA Dr. Moritz Dietel)
- Neue Verwaltungspraxis des BfArM bei Änderungen der Arzneimittelbezeichnung; § 29 Abs. 2 Satz 1 AMG, PharmR 2011, 7 (zusammen mit RA Wolfgang Kozianka)
- Die Packungsbeilage im Spannungsfeld des Werberechts; § 22 Abs. 7 Satz 2 AMG; § 11 AMG, RL 92/27/EWG; § 1 Abs. 5 HWG, pharmInd 2009, 1358
- Verschreibungspflicht zentral zugelassener Arzneimittel; §§ 95 Abs. 1 Nr. 6; 96 Nr. 13 AMG, PharmR 2009, 274 (zusammen mit RA Dr. Thomas Guttau)
- Schriftlicher Management-Lehrgang in 6 Lektionen "Pharmarecht auf den Punkt gebracht!", Euroforum Verlag, 2009 (zusammen mit RAe Wolfgang Kozianka und Michael Weidner)
- Schriftlicher Management Lehrgang in 11 Lektionen „Arzneimittel“, Euroforum Verlag, 2007 (zusammen mit RAe Wolfgang Kozianka und Michael Weidner)